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      上一期 | 總第837期(2021.10.01-2021.10.15)
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      巴西頒布新的專利強(qiáng)制許可規(guī)則

        2021年9月2日,巴西頒布了第14,200號(hào)法律,以更改專利強(qiáng)制許可頒發(fā)的規(guī)則。盡管當(dāng)前的新冠疫情為批準(zhǔn)此類法律創(chuàng)造了政治動(dòng)力,但新規(guī)則應(yīng)適用于未來(lái)所有發(fā)生國(guó)家或國(guó)際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益的情況。

        值得注意的是,強(qiáng)制許可始終是非排他性的,且會(huì)給予許可費(fèi)。它們是對(duì)專利所有者專有權(quán)的限制,但不是對(duì)此類權(quán)利的征用,這一點(diǎn)沒(méi)有修改。

        巴西自1996年開(kāi)始接受藥品專利以來(lái),僅授予過(guò)一項(xiàng)強(qiáng)制許可,是2007年用于治療艾滋病毒/艾滋病的藥物。強(qiáng)制許可被認(rèn)為是政府在與擁有政府希望采購(gòu)的專利藥物的實(shí)驗(yàn)室談判降低價(jià)格的重要工具。

        然而,在實(shí)踐中,如果沒(méi)有專利權(quán)人的積極合作,被許可人可能需要幾年的時(shí)間才能成功地獲得制造和銷售專利藥物的技術(shù)。因此,可以說(shuō)巴西很少使用強(qiáng)制許可,這種情況預(yù)計(jì)不會(huì)改變。

        新法律修改的內(nèi)容包括:

        ?每當(dāng)出現(xiàn)國(guó)家或國(guó)際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益時(shí),可以立即授予強(qiáng)制許可,而不需要行政部門提出證據(jù)證明專利所有人不能滿足專利產(chǎn)品的需求。其實(shí)該規(guī)則在1999年已經(jīng)被納入巴西專利法實(shí)施指導(dǎo)方針中(第3201號(hào)法令),因此,它并不是一個(gè)真正的新規(guī)則。第14,200號(hào)法律的目的只是為了避免未來(lái)可能遇到的基于正式理由的挑戰(zhàn),即在國(guó)會(huì)批準(zhǔn)的法律中沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到這樣的規(guī)則;

        考慮到上述情況,主管部門應(yīng)公布具有強(qiáng)制許可潛在利益的專利清單,任何公共或個(gè)人均可請(qǐng)求授予強(qiáng)制許可;

        ?滿足當(dāng)?shù)匦枨蠡蛞咽谟枳栽冈S可的專利權(quán)人可以要求將專利從上述清單中排除;

        ?公共機(jī)構(gòu)擁有與強(qiáng)制許可的專利相關(guān)的機(jī)密數(shù)據(jù)的,有義務(wù)交出該數(shù)據(jù),不再適用商業(yè)秘密保護(hù);

        ?專利權(quán)人的專利許可費(fèi)暫定為產(chǎn)品凈銷售額的1.5%,但最終可能定為不同的費(fèi)率;

        ?除授予專利強(qiáng)制許可外,主管部門還可與專利權(quán)人協(xié)商自愿性專有技術(shù)許可;

        ?強(qiáng)制許可不僅可以滿足巴西國(guó)內(nèi)的需要,也可以用于向欠發(fā)達(dá)國(guó)家出口產(chǎn)品。

        同時(shí),巴西總統(tǒng)也否決了一些條款,其中最重要的條款包括:一項(xiàng)規(guī)定專利所有人有義務(wù)交出與專利使用有關(guān)的所有專有技術(shù)和測(cè)試結(jié)果,以及一項(xiàng)規(guī)定專利所有人有義務(wù)提供向被許可人提供生物材料(如有)。在這兩種情況下,專利所有人不遵守將導(dǎo)致專利無(wú)效。

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